Loading...
Loading...
На прошлой неделе в рамках Второго Евразийского Форума «Содружество без границ» состоялась встреча фонда Эзгу Амал -Благодеяние ☘️с представителями Российской Биотехнологической компании полного цикла BIOCAD (https://biocad/ru), которые рассказали о своей разработке в области нейробластомы.
Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинических исследований II-III фазы оригинальной разработки BIOCAD- BCD-245 на основе моноклонального антитела, предназначенного для иммунотерапии нейробластомы - наиболее распространенного вида солидных опухолей головного мозга у детей. (https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=eb00d0fd-438c-4a7d-87d1-cec22d05e1b1&CIPermGUID=066484a4-ed34-4670-98a5-fd6fe16997d9 )
BIOCAD исследует эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику оригинального разработки BCD-245 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной нейробластомой.
В основе исследуемого препарата лежит моноклональное антитело к GD-2 (относится к классу сложных гликолипидов), которое способно связываться с мишенью на поверхности клеток опухоли и приводить к их уничтожению. В сравнении с аналогичными препаратами для терапии нейробластомы новая разработка отличается высокой степенью гуманизации антитела, что может снизить вероятность иммунологических реакций патологического характера и увеличить период активности исследуемого препарата в организме человека.
В исследовании примут участие более 20 пациентов в 7 медицинских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска и Краснодара (ниже список одобренных МЗ РФ исследовательских центров для проведения клинического исследования):
Исследовательский центр
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации
117198, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»
119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская краевая клиническая больница» министерства здравоохранения Краснодарского края
350007, Краснодарский край, г. Краснодар, Площадь Победы, д. 1
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная детская клиническая больница»
454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
При необходимости по согласованию с врачом-исследователем и в случае согласия участника клинического исследования или его законного представителя могут быть предоставлены транспортные услуги для осуществления соответствующих поездок в рамках участия в данном исследовании. Врач-исследователь подробно объяснит участнику клинического исследования или его законному представителю процедуру заказа транспортных услуг.
При заказе транспортных услуг не будет отражаться, собираться, а также передаваться спонсору информация об участнике клинического исследования или о его законном представителе.
Ознакомиться с критериями включения и невключения в данное клиническое исследование возможно по ссылке BIOCAD | BCD-245-2/WINNER
